ዜና

በዚህ ዓመት ግንቦት ወር ላይ የጀርመን ፒኢአይ የ 122 COVID-19 አንቲጂን ፈጣን የሙከራ ምርቶች በአሁኑ ጊዜ CE የምስክር ወረቀት ያላቸው እና የመረመረውን “ንፅፅር ትብነት ግምገማ ለ 122 CE ምልክት የተደረገባቸው SARS-CoV-2 አንቲጂን ፈጣን ሙከራዎች” አንድ መጣጥፍ አሳትሟል። በጀርመን ይሸጣል..በአውሮፓ ህብረት የምዝገባ ደንቦች እና በጀርመን የፋይናንስ ፖሊሲዎች ለውጦች ምክንያት የዚህ የንፅፅር ግምገማ አላማ የነባር ምርቶችን ስሜታዊነት ማረጋገጥ ነው.አነስተኛውን የስሜታዊነት መስፈርቶች የማያሟሉ ሬጀንቶች ከ BfArM ዝርዝር ውስጥ ተወግደዋል፣ እና ሁሉም የግምገማ ውጤቶች ተለቀዋል።በPEI ድረ-ገጽ ላይ።ግምገማው 62 የቻይና ኩባንያዎችን ያካትታል።

የናሙና ዝግጅት: 3 የማጎሪያ ቀስቶች

እጅግ በጣም ከፍተኛ ትኩረት-PCR CT እሴት 17-25

ከፍተኛ ትኩረት-PCR CT እሴት 25-30

መካከለኛ ትኩረት-PCR CT እሴት 30-36

የሲቲ እሴት እና የአር ኤን ኤ ቅጂ ልወጣ ጥምርታ፡-

CT25 ወደ 10 ^ 6 አር ኤን ኤ ቅጂ / ml ነው ፣ CT30 ወደ 10 ^ 4 አር ኤን ኤ ቅጂ / ml ነው ፣ እና CT36 ወደ 10 ^ 3 አር ኤን ኤ ቅጂ / ml ነው።

ዝቅተኛ የትብነት ደረጃ፡

የናሙናዎች የአጋጣሚነት መጠን ከ PCR CT እሴት<25 ጋር 75% ነው

ብዙ ለማለት አይደለም፣ ወደ ውሂቡ ብቻ ይሂዱ።

ውጤት 1፡ በድምሩ 96 ምርቶች አነስተኛውን የስሜታዊነት መስፈርቶች የሚያሟሉ ሲሆን ከነዚህም 48ቱ የቻይና ምርቶች ናቸው።ለማነፃፀር ምቾት የ "CT17-36" ውጤቶች ከከፍተኛ ወደ ዝቅተኛ ይደረደራሉ.

ውጤት 2: በአጠቃላይ 26 ምርቶች አነስተኛውን የስሜታዊነት መስፈርቶች አያሟሉም, ከእነዚህ ውስጥ 14 ቱ የቻይና ምርቶች ናቸው.ለማነፃፀር ምቾት የ "CT17-36" ውጤቶች ከከፍተኛ ወደ ዝቅተኛ ይደረደራሉ.

የመረጃ ምንጭ፡ medRxiv preprint doi፡ Https://doi.org/10.1101/2021.05.11.21257016